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            没有保质期的中药饮片,你敢吃吗?

            admin 2019-06-20 319人围观 ,发现0个评论

            买药吃药,咱们都会看一眼保质期,这个动作就像喝矿泉水要拧开瓶盖相同正常。可假如有一天,你发现没有保质期的药居然毫不隐讳地在售卖,并且是合规合法的,会作何感触?

            家住河南郑州的李莉,在某电商途径买中药饮片时就发现了这个“隐秘”,让她更震动的是,上网一查,发现相关法律法规确实没有对中药饮片的保质期做出清晰规则,不标示保质期也没什么问题。

            中药房里一包包的中药饮片丨originoo

            “可要是这次买了没用完,我怎样知道里边的药材能存到什么时候呢?”李莉对此感到困惑,但实际上,李莉发现的仅仅是紊乱的中药饮片职业的一个旁边面。

            01 昌盛:涌入3500亿饮片商场

            “这两天,我每天见一个中药饮片公司的创业者,曾经他们都是做署理的。”5月中旬的第81届全国药品买卖会上,一位从事药品营销的业内人士发出了这样的慨叹。

            假如这句话仅仅是一个人的片面感触,那真金白银在中药饮片商场作业,用脚投的票最不会扯谎,同场的飞龙集团副总裁孙大正和赛灵集团副总裁陈强均泄漏,自己也投了一个中药饮片厂。

            从字面上看,普通人或许将“中药饮片”理解为口服液之类的东西,实际上这种可追溯到南宋的中药材存在方式,其规划鸿沟并没有那么明晰。

            中草药材、中药饮片和中成药的差异丨材料图片

            有人以为只需经过清洗或切开的中药材都算中药饮片,有人提出,只要经过愈加杂乱的加工办法才是。依据我国第一部编造作品《雷公炮炙论》记载,中药材有蒸、煮、炒、焙、炙、炮、煅、浸、飞等编造办法。

            《雷公炮炙论》三卷,南北朝刘宋雷敩约撰于公元五世纪,为我国最早的制药专著丨材料图片

            到了现代医院,中药房还保存有散包装的中药饮片,需求药师手抓称重来调制,患者需求在医院代煎或许拿回家用砂锅熬煮成汤剂服用。现在也有使用新技能制成的新式中药饮片,如中药破壁饮片、中药饮片粉剂,患者能够像冲咖啡相同服用。

            历史悠久,又有传统中医药文明做背书,用户少不了,中药饮片商场天然有目共睹。数据显现,2017年我国中药饮片加工职业出售收入到达1843.4亿元,2018年打破2100亿元,估计到2020年商场需求将超越3500亿元

            2011-2没有保质期的中药饮片,你敢吃吗?018年我国中药饮片加工职业出售收入及增加速度(单位:亿元,%)丨前瞻工业研究院

            在巨大的商场中,有中药饮片事务的单个药企的体现也很惊人,依据康美药业的布告,2018年中药饮片完成经营收入41.42亿元,同比增加22.80%。

            为什么有那么多人进军中药饮片?那位从事药品营销的业内人士用“逃离”来归纳,“曾经中药饮片是经商,而现在更像是逃离,成药卖不动了,就来做饮片了。”

            截止2017年末,我国中药饮片出产加工企业已达1262家丨前瞻工业研究院

            当然,背面也有中医药方针的推进。

            第81届药交会的展览区聚集了大批中药饮片企业,39深呼吸注意到,有企业就在海报上贴出了中药饮片的5大优势没有保质期的中药饮片,你敢吃吗?:不需投标,医院能够加价,不占药占比,医保甲类,不履行两票。

            药交会里的企业海报丨李潇潇摄

            中药饮片企业在药交会上展现其产品丨李潇潇摄

            在就过期药品论题采访北京中医药大学东方医院副主任药师何婷时,她告知39深呼吸,在这家以中医为特征的医院,中药饮片一般不存在过期的问题,其间一个原因是流转得很快,从旁边面能够看出中药饮片对患者的吸引力。

            方针有力支撑,患者乐意买单,大批企业涌入也不古怪,中药饮片职业药香悠悠,不行谓不昌盛,但是正如中药材保存不善,也会惹来霉变虫蛀,中药饮片背面的乱象也不容忽视。

            02 乱象:贮存不妥,药材变身致癌物

            成也萧何,败也萧何。中药饮片的昌盛因方针而生,现在也引来了方针的高压监管。

            本年5月,湖北省药监局印发告诉称,将中药饮片质量会集整治归入药品安全作业的重要议事日程,有针对性地展开专项整治作业,完成精准监管。

            时刻退回到2018年4月,药品监管部门也展开过一次全国规划内的中药饮片出产、流转环节整治活动,要点针对的现象包含:在出产过程中,染色增重、掺杂使假;购销假劣中药饮片;不合法分装中药饮片;未依照要求贮存、维护中药饮没有保质期的中药饮片,你敢吃吗?片等。

            国家药品监督管理局发布多批次不合格中药饮片名单丨国家药品监督管理局官网

            关于这些乱象,出资了中药饮片厂的孙大正并不感到古怪,他表明,尽管对中药饮片的战略方向很认同,但现在该范畴在技能、资金、团队、文明等层面的竞赛层次都很低,高速的增加背面,企业发育得很不充分

            陈强表达了相似的担忧,正常一个经过GMP(出产质量管理规范)的药企最少要投几千万,而现在一个中药饮片或许投500万就做下来了,依照国家现行的质量规范,人员、技能、质检等方面都是跟不上的,质量危险很大

            2018年,全国共回收224张GMP证书,其间,中药饮片职业回收96张,占总量的比重高达43%丨前瞻工业研究院

            李莉发现的“保质期”问题便是中药饮片的质量危险之一。

            在很多人看来,中药越陈越好,一颗上世纪60年代的安宫牛黄丸以11万元的天价成交仍然为人们津津有味。但实际上,大部分中药饮片也有保质期,仅仅相比较西药或中成药,中药饮片的保质期跟贮存的温度和湿度、自身的含水量等都密切相关,并没有一致的固定的保质期限。

            以中药饮片中最为常见的活体植物类饮片为例,在贮存环境不妥或许冷链建造缺少的状况下,很快就会出现发霉虫蛀的现象,假如一家饮片厂的贮存、运送等环节不符合相关规范,即便规则了保质期也毫无意义。

            此外,由于贮存或运送不妥,中药饮片还或许出现泛油、变色、气味流失、风化、潮解、粘连、腐朽等状况,由于专业知识缺少,患者往往无法有用辨认,假如服用了蜕变的中药饮片,药效下降或消失,耽误了医治不说,还或许导致其他疾病。

            和发霉食物相同,发霉的中药饮片或许含有黄曲霉素,这种物质具有很强的致癌性,可诱发肝癌、胃癌、直肠癌等。假如人一次性摄入过多时,会发作急性中毒,出现急性肝炎、出血性坏死等状况。所以,2015版《我国药典》规则陈皮、胖大海、酸枣仁等19种中药材要查看黄曲霉毒素。

            黄曲霉毒素藏在发霉的食物里,特别是淀粉含量高的食物里,比方花生、玉米等丨网络图片

            值得注重的是,我国人历来信赖“药食同源”的理念,不少家庭会收购部分品类的中药饮片,当作进补的食材,如黄芪、当归、人参,这就把潜在受害者从单纯的患者扩展到了更广的人群。

            古代的中药辽宁朝阳天气饮片多是家庭小作坊式制造,卖的是口碑,出售规划有限,质量也全凭经历丰富的药师把控,患者的信赖来自口口相传。

            当逐利的商业公司大批涌入,将饮片视为盈余手法,无法清晰的、尚不清晰的方方面面都成为钻营的缝隙,终究成为损害患者健康的刽子手。

            03 未来:中药饮片不该静心故纸堆

            方针的强监管让一部分中药人冤枉,觉得是不明白中医的人在用规范化“搞死中药”,也有人觉得,是部分不合法分子弄烂了整个职业。监管是一种洗牌,无可厚非。

            2018年8月,国家药监局发布了《关于印发中药饮片质量会集整治作业方案的告诉》,对全国中药饮片展开全国性的整治行为丨国家药品监督管理局官网

            各执己见的评论,身在其间的企业的焦虑露出无疑,中药饮片的未来在哪里?

            孙大正以为,传统的中药饮片需求依照医师处方调配熬煮,出产企业能做的不只仅是洗一洗、切全部等编造办法,传统中药饮片不只要卖产品,更要卖服务。其间自成一体的中医馆是值得注重的终端。

            关于企业来说注重的是途径和出售,而关于患者而言,最重要的仍然是饮片的产品质量,这也是中药饮片企业无法逃开的标题。

            依照中医规范化项目的要求,确保中药饮片的质量有必要使用现代科技,将传统地道药材和中古编造办法,这些看似不行量化的经历性质的东西出现出来。

            中药饮片加工职业相关方针不完全汇总丨前瞻工业研究院

            在这样的布景下,那些沿用传统的家庭作坊式企业,活跃拥抱意味着几百万的投入,假如静心于故纸堆,不管不顾,又终将难逃被筛选的命运。

            在陈强看来,现在国内的中药饮片厂规划不大,却有两三百个种类,企业亟需挑选有差异化竞赛的种类,从收购到出产,树立可掌控的质量体系,“大企业在这方面有更多时机。”

            中医药凭经历,现代药典要求的是规范化、数据化,中药在现代社会的开展过程中,一直存在这个对立,中药饮片也不破例,咱们诘问中药饮片的未来,何曾不是在诘问中医药的未来?

            5月底举行的第72届世界卫生大会审议经过的《国际疾病分类第十一次修订本(ICD-11)》,初次归入中医药的传统医学章节,这一行为被业内人士解读为世卫安排以及全世界对中医药价值的认可,是中医药走向世界的“里程碑”。

            敞开门说,传统中医药被越来越多人承受是值得庆祝的喜事,但关上门,其间的乱象也无法做到漠不关心。

            中药饮片的质量规范究竟是什么,这个问题有争议,但能够确认的是,包含中药饮片在内的中药职业,想要具有远大前程,从栽培到出产每个环节都需求一番功夫,而不只仅是做个美观的包装,或古籍中翻找一两个古方。

            (文中人物李莉为化名)

            本文参考材料:

            [1] 康美药业董事长致信股东 专心生长为饮片赛道职业巨子. 正派财经

            [2] 中药也会“过期”?中药饮片会蜕变!. 上海药讯

            [3] 抽检频频,怎么防备黄曲霉毒素污染中药材?. 康美中药网

            [4] 中药饮片质量会集整治作业方案 . 国家药品监没有保质期的中药饮片,你敢吃吗?督管理局

            声明:该文观念仅代表作者自己,搜狐号系信息发布途径,搜狐仅供给信息存储空间服务。
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